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web de Kollsut®-USA
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Malla Quirúrgica
SIETKA™ - MALLA PARA HERNIA
No Absorbible, Malla de Polipropileno.
Para la Curación de Hernias y otras Deficiencias.
Detalles Técnicos
tall Estandarizadas
| Talla | Dimension | Empaque |
|---|---|---|
| KM0611-6 | 6 cm x 11 cm | 6 mallas / caja |
| KM0815-6 | 7.6 cm x 15 cm | 6 mallas / caja |
| KM1015-3 | 10 cm x 15 cm | 3 mallas / caja |
| KM1515-3 | 15 cm x 15 cm | 3 mallas / caja |
| KM0611-1 | 6 cm x 11 cm | 1 malla / sobre |
| KM0815-1 | 7.6 cm x 15 cm | 1 malla / sobre |
| KM1015-1 | 10 cm x 15 cm | 1 malla / sobre |
| KM1515-1 | 15 cm x 15 cm | 1 malla / sobre |
| KM3030-1 | 30 cm x 30 cm | 1 malla / sobre |
| * Otras tallas y presentaciones disponibles a solicitud. | ||
Ventajas
Tendencia Del Mercado Europeo
La tendencia del mercado europeo es utilizar prótesis de prolipopileno e implantarlas vía endoscópica, más precisamente, a través de
una laparoscopía, procedimiento seguido en el 60% de las operaciones.
La malla de polipropileno ocupa casi el 80% de las ventas en todo el mundo.
La malla de polipropileno es la más recomendada para la curación de hernias.
El poliéster no es del todo recomendable para curaciones de incisión de hernia. Ver el artículo de referencia de los archivos de
intervenciones quirúrgicas de 1998; 133:378-382 titulado: Complicaciones a largo plazo asociadas con la utilización de prótesis para la
curación de incisiones de hernia.
una laparoscopía, procedimiento seguido en el 60% de las operaciones.
La malla de polipropileno ocupa casi el 80% de las ventas en todo el mundo.
La malla de polipropileno es la más recomendada para la curación de hernias.
El poliéster no es del todo recomendable para curaciones de incisión de hernia. Ver el artículo de referencia de los archivos de
intervenciones quirúrgicas de 1998; 133:378-382 titulado: Complicaciones a largo plazo asociadas con la utilización de prótesis para la
curación de incisiones de hernia.
Hernia
Una hernia es una protuberancia de un órgano (o parte de un órgano) a través de su pared de contención. Antes de que pueda formarse una hernia, muy probablemente haya una debilidad en la pared de contención (comúnmente en los músculos abdominales). La debilidad puede ser congénita o adquirida.
Del lado de la hernia, una protuberancia se hace evidente, esta puede contener grasa, intestino u otro tejido. Este bulto puede ser reducible, lo cual significa que la grasa o tejido puede empujarse hacia adentro de la cavidad abdominal y así, la hernia va a achatarse y desaparecer, o puede que no sea reducible, lo cual significa que la grasa o tejido no puede ser retornado al abdomen y la hernia no se podrá aplanar.
En último caso, el riesgo de estrangulación puede ocurrir, y en estos casos se presentará estreñimiento, sangre en las deposiciones, fiebre, vómitos o shock. Estos síntomas requieren inmediata atención médica.
Las Hernias Están Clasificadas de la Sgte. Manera:
Hernia Inguinal
Aparece en la ingle (área entre el abdomen y el muslo). Es llamada “inguinal” porque los intestinos presionan por alguna parte débil del canal inguinal, abriéndose un triángulo formado entre las capas del músculo abdominal, muy cerca de la ingle.
Hernia Epigástrica
Una hernia lineal Alba aparece en cualquier parte entre el proceso xiphoid y el ombligo, pero usualmente en la línea del medio entre estas dos estructuras.
Hernia Umbilical
Una hernia umbilical es un pequeño hoyo en la pared abdominal a la altura del ombligo.
Hernia Femoral
Una hernia femoral se presenta como un lazo del intestino o cubierta intestinal, que ha sido forzado hacia fuera del abdomen a través de un canal, llamado “el canal femoral” (un tubo formado, que pasa encima del muslo).
Hernia Incisional
Las hernias incisionales se desarrollan en 3.8 – 11.5% de los casos, después de una cirugía abdominal. El 90% de incidencias ocurre entre los 3 primeros años desde la operación.
Tratamiento
La curación de una hernia abierta requiere de una incisión a lo largo de la protuberancia que se presenta. El tejido está dividido debajo del orificio que es detectado. El tejido alrededor del hoyo es disecado para encontrar tejido en buenas condiciones, fuerte y sano, conocido como Fascia. La Fascia es la fibra que provee la fuerza y resistencia a la pared abdominal. El orificio es entonces cerrado, suturando los tejidos buenos de cada lado o colocando una Malla de Prolipopileno a través del orificio, parchándolo. Después de la curación, las capas de los tejidos son reunificadas con suturas y la piel es cerrada con grapas de acero inoxidable. Estas suturas pueden ser absorbibles o no.
Contraindicaciones
Está contraindicado en bebés, niños, embarazadas o personas con un potencial de crecimiento, ya que este producto no se estira significativamente. Está contraindicado en heridas contaminadas o infectadas, ya que la infección puede requerir que se retire la malla.
Advertencia
El producto es esterilizado. La re- esterilización del dispositivo NO ES recomendable. La Corporación Científica Kollsut rechaza toda responsabilidad acerca del uso o reparación de dispositivos, que no hayan sido utilizados según las indicaciones recomendadas para ese tipo de producto. Evitar el contacto directo con la víscera intestinal, para evitar la posibilidad de adhesiones.
Precauciones
El manejo de la Malla para Hernia debe ser con técnicas de esterilización y evitar todo contacto con instrumentos cortantes o filosos que puedan dañar la malla. Un mínimo de 7mm. de malla debe extenderse fuera de la línea de sutura.
Reacciones Adversas
Ningún efecto secundario por el uso de la malla de polipropileno es conocida. Pueden ocurrir complicaciones debido a la implantación de cualquier malla quirúrgica, incluso, puede presentarse infección, inflamación, formación de fístula, erupción y adhesión cuando está puesta en contacto directo con el intestino.
Instrucciones De Uso
Es recomendable que las grapas, clips de las suturas absorbibles o no absorbibles, se coloquen de 0.7mm a 1.2mm del borde de la malla, para mejores resultados.
SIETKA™ PLUS - MALLA COMPUESTA PP/PGA PARA HERNIA
- El 50% de la masa de la malla se mantiene despues de que el PGA es absorbido.
- Tamaño de poro mas grande (1.5 - 2 mm) ayuda a un mejor crecimiento tisular.
- Mayor flexibilidad
- Significativamente menos dolor debido a una minima irritación de los nervios
- Reduce las posibilidades de generar fistulas
- Menor superficie area de contacto
Description:Sietka™ Plus mesh is a sterile, flexible, violet colored, partly absorbable surgical mesh composed of multi filaments of Polypropylene and multi filaments of Polyglycolic acid. It is uniformly knitted without any loose knits, free from protruding fibers and any foreign particles. It does not curl with normal handling.
Dimensions: (Length and Width)
Sietka®Plus mesh is produced in the following dimensions. Limits for the variation in the dimensions shall be not less than 95% of the width and length stated on the labels
Sietka®Plus mesh is produced in the following dimensions. Limits for the variation in the dimensions shall be not less than 95% of the width and length stated on the labels
| Length | Width | |||
|---|---|---|---|---|
| Code | Average length | Individual minimun | Average length | Individual minimun |
| PSM 611 | 11 cm | 10.45 cm | 6 cm | 5.7 cm |
| PSM 715 | 7.6 cm | 7.22 cm | 15 cm | 14.25 cm |
| PSM 151 | 15 cm | 14.25 cm | 15 cm | 14.25 cm |
| PSM 115 | 15 cm | 14.25 cm | 10 cm | 9.25 cm |
* Other sizes and packing available on request.
Thickness: Thickness of the mesh shall be between 0.5 mm to 0.6 mm.
Burst Strength: Irrespective of the dimensions of the mesh, Burst strength is not less than 10 Kgf, when tested with a specimen of 10 Cm X 10 Cm in the burst strength test apparatus.
Tensile Strength: Not less than 12 Kgf, when tested in a tensilometer by straight pull using a test specimen of width, not less than 5 Cm and length 150 mm. The distance between the clamp is to be set at 125 mm.
Tear Resistance: Not less than 2.5 Kgf when tested in a tensilometer, using a test specimen of width, not less than 5 Cm and length 15 Cm. The test specimen at one end is torn at one end with a sharp blade and the torn end are clamped in the tensilometer and the instrument is run. The maximum reading, recorded in the instrument is recorded..
- Larger pore size (1.5 - 2 mm) help better tissue growth.
- Greater flexibility
- Significantly less pain due to minimal nerve irritation & involvement in inter face of mesh
Burst Strength: Irrespective of the dimensions of the mesh, Burst strength is not less than 10 Kgf, when tested with a specimen of 10 Cm X 10 Cm in the burst strength test apparatus.
Tensile Strength: Not less than 12 Kgf, when tested in a tensilometer by straight pull using a test specimen of width, not less than 5 Cm and length 150 mm. The distance between the clamp is to be set at 125 mm.
Tear Resistance: Not less than 2.5 Kgf when tested in a tensilometer, using a test specimen of width, not less than 5 Cm and length 15 Cm. The test specimen at one end is torn at one end with a sharp blade and the torn end are clamped in the tensilometer and the instrument is run. The maximum reading, recorded in the instrument is recorded..
Sterility Test: The product is sterile when tested as per the In House test method for Sterility.
- Larger pore size (1.5 - 2 mm) help better tissue growth.
- Greater flexibility
- Significantly less pain due to minimal nerve irritation & involvement in inter face of mesh